사업영역

데이터를 READ하여

시장을 LEAD하다

  • Clinical Data = No.1 Healthcare

Clinical Trial

MFDS 및 ICH규정을 토대로 숙련된 인력과 풍부한 경험을 바탕으로 Project Management 및 Site Management 를 진행하여 시간과 비용을 절약, 위험을 최소화한 임상시험 서비스를 제공하고 있습니다.

  • · Project Management
  • · Site & Investigator Selection
  • · Pre-Study Visit
  • · Investigator Meeting
  • · Initiation Meeting
  • · Close-Out Visit
  • · TMF/ISF/PF management
  • · Monitoring Plan
  • · SDV(Source data verification)
  • · Site staff training
  • · Safety monitoring and so on
  • · Protocol & CRF/EDC development
  • · IB writing
  • · CSR writing
  • · TMF/ISF/PF management
  • · IRB Package Preparation, submission and follow up

Regular Affair

시험계획서 개발, 식약처 미팅, IND부터 NDA(품목허가)까지 전반적인 과정에 최고의 전문인력으로 시간 및 비용을 절감할 수 있는 차별화된 최상의 서비스를 제공하고 있습니다.

  • · Strategic Review & Planning
  • · Pre-IND meeting
  • · IND Dossier Preparation, Submission & Follow up
  • · IRB/IDE Dossier Preparation, Submission & Follow up
  • · Business Development & Project Management
  • · NDA Dossier Preparation, Submission & Follow up
  • · Licensing & Marketing support